SKLEP

TESTY Z NOSA

Testy antygenowe Covid 19 do nabycia w cenie hurtowej powyżej 50 sztuk 15 zł

Testy antygenowe Covid 19 cena detaliczna 20 zł

 Nowa wersja popularnego testu jest jeszcze łatwiejsza i przyjemniejsza. Próbkę należy pobierać krótszym patyczkiem tylko od przodu nosa. Ten test został zaprojektowany specjalnie do samodzielnego testowania i jako taki jest certyfikowany w UE, a testy korporacyjne są refundowane przez towarzystwa ubezpieczeń zdrowotnych. Użytkownicy testów Singclean to Państwowa Administracja Rezerw Materiałowych, Szkoła Czeska, Ministerstwo Zdrowia, Finansów, Kultury i Obrony, Urząd Izby Deputowanych i Senatu, Urząd Rządu i Zamek Praski Administracja.

Testy antygenowe stosuje się na początku choroby, gdy w organizmie jest już duża ilość wirusa. 

Test antygenowy opiera się na wykrywaniu specyficznych białek związanych z wirusem SARS-CoV-2 i jego nowymi mutacjami. Zatem test najbardziej wiarygodnie ujawnia wynik pozytywny w momencie, gdy choroba już się rozwija, a najbardziej wiarygodnie w momencie, gdy choroba jest w szczytowym momencie. Dlatego wskazane jest częstsze testowanie.

W porównaniu z testami PCR testy antygenowe są mniej dokładne, a ich wynik zależy zarówno od stadium infekcji, jak i miana wirusa. Nadają się szczególnie do masowego użytku w testach szkolnych lub firmowych. 

Każdy pozytywny wynik testu antygenowego musi być potwierdzony laboratoryjnym testem PCR. Podobnie, jeśli masz objawy, ale wynik testu jest ujemny, zalecamy badanie laboratoryjne i potwierdzenie ujemnego wyniku.

OGŁOSZENIE

Testy Singclean mogą wykryć wszystkie znane mutacje koronawirusa, w tym najnowszą mutację Omikron.

Jak to jest możliwe? Test został zaprojektowany w celu wykrycia części białka (epitopu), która nie podlega wcześniej znanym mutacjom. 

Czułość: 94,25% – 99,31%

Wydajność: 98,40% – 99,92%

Dokładność: 97,96% – 99,69%

PRZEZNACZENIE

Zestaw testowy COVID-19 (metoda złota koloidalnego) to test immunochromatograficzny fazy stałej do szybkiego, jakościowego wykrywania antygenu dla nowego koronawirusa 2019. Test ten dostarcza jedynie wstępnego wyniku testu. Dlatego każda reaktywna próbka z zestawem testowym COVID-19 (metoda złota koloidalnego) musi być potwierdzona alternatywnymi metodami testowymi i wynikami klinicznymi.Ten zestaw jest wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro przeznaczonym do samodzielnego testowania.

FORMATY OPAKOWAŃ 

pudełko 1 test 

WPROWADZANIE

Nowe koronawirusy należą do rodzaju β. COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego. Ludzie są na ogół podatni na infekcje. Obecnie głównym źródłem infekcji są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem; Bezobjawowe osoby zakażone mogą być również źródłem infekcji. Na podstawie aktualnego dochodzenia epidemiologicznego okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, zwykle od 3 do 7 dni. Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel. W kilku przypadkach występuje zatkany nos, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunka.

ZASADA TESTU

Zestaw testowy COVID-19 (metoda złota koloidalnego) to test immunochromatograficzny dla złota koloidalnego. Test wykorzystuje przeciwciało COVID-19 (SARS-CoV-2) (linia testowa T) i przeciwciało IgG (linia kontrolna C) unieruchomione na pasku nitrocelulozowym. Wkładka z koniugatem w kolorze bordowym zawiera złoto koloidalne skoniugowane z innym przeciwciałem COVID-19 (SARS-CoV-2) skoniugowanym z koniugatami złota koloidalnego i mysich koniugatów IgG-złoto. Po dodaniu buforu zawierającego próbkę do dołka próbki, COVID-19 (SARS-CoV-2) łączy się z koniugatem przeciwciała COVID-19, tworząc kompleks antygenowy.Kompleks ten migruje przez błonę nitrocelulozową przez działanie kapilarne. Kiedy kompleks spotyka linię przeciwciała COVID-19 linii testowej T, kompleks jest wychwytywany i tworzy bordowy prążek, który potwierdza wynik testu reaktywnego. Brak kolorowego paska w obszarze testowym wskazuje na brak reaktywnego wyniku testu. Test obejmuje kontrolę wewnętrzną (ścieżka C), która powinna wykazywać bordowy sprzężony prążek niezależnie od rozwoju koloru na którymkolwiek z pasków testowych. W przeciwnym razie wynik testu jest nieważny i próbkę należy ponownie przetestować za pomocą nowego zestawu.

DOSTARCZONY MATERIAŁ

Zapieczętowane torebki, każdy zawierający kasetę testową, środek osuszający Wacik wacik Bufor do ekstrakcji antygenu Rurka do ekstrakcji antygenu Podkładka robocza (pudełko do pakowania może służyć jako uchwyt na probówkę) Instrukcja użytkowania

WYMAGANY MATERIAŁ, KTÓRY NIE JEST DOSTARCZONY

Stoper

PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ

Zestaw można przechowywać w temperaturze pokojowej lub w lodówce (4-30°C). Zestaw testowy jest stabilny do daty ważności wydrukowanej na zapieczętowanym opakowaniu. Zestaw testowy musi pozostać w szczelnie zamkniętym opakowaniu do czasu użycia. Chronić przed mrozem. Nie używać po upływie terminu ważności.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI

1. Nie używaj po upływie daty ważności.

2. Przed wykonaniem testu należy zapoznać się szczegółowo z treścią ulotki dołączonej do opakowania. Niezastosowanie się do instrukcji spowoduje niedokładny wynik testu.

3. Nie używać testu, jeśli tuba/worek jest uszkodzony lub uszkodzony.

4. Test jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używaj go ponownie w żadnych okolicznościach.

5. Traktuj wszystkie próbki tak, jakby zawierały materiał zakaźny. Postępuj zgodnie z ustalonymi środkami ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym podczas testowania i postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami prawidłowego usuwania próbek.

6. Podczas testowania należy nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawiczki jednorazowe i okulary ochronne.

7. Wilgotność i temperatura mogą niekorzystnie wpłynąć na wyniki.

8. Nie wykonuj testu w pomieszczeniu o silnym przepływie powietrza, na przykład podczas korzystania z wentylatora elektrycznego lub silnej klimatyzacji.

PRÓBOWANIE

1. Zestaw testowy COVID-19 (metoda koloidalnego złota) można wykonać za pomocą:

I.) Wymazu z nosa

II.) Wymazu z jamy ustnej i gardła

2. Badanie należy przeprowadzić natychmiast po pobraniu próbki.

3. Doprowadzić próbki do temperatury pokojowej przed badaniem.

4. Jeżeli mają być wysłane próbki, należy je zapakować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi transportu substancji etiologicznych.

METODY POBIERANIA PRÓBEK

I.) Pobieranie wymazów z nosa Ważne jest, aby uzyskać jak najwięcej wydzieliny. Włóż sterylny wacik do nozdrza. Sterylny wacik (pałeczek) należy włożyć w odległości 2,5 cm od krawędzi nozdrza. Przetrzyj 5 razy błonę śluzową wewnątrz nozdrza, aby zebrać śluz i komórki. Powtórz tę procedurę z tym samym wacikiem do drugiego nozdrza, aby upewnić się, że pobrano próbkę całej jamy nosowej. Nie dotykaj wacika podczas obsługi.

II.) Wymaz z jamy ustnej i gardła Ważne jest, aby uzyskać jak najwięcej wydzieliny. Włóż sterylny wacik do szyi, głęboko w zaczerwienioną część gardła i migdałków, aby pobrać próbkę. Delikatnie przetrzyj migdałki, aby uzyskać najlepszą próbkę. Nie dotykaj wacika podczas obsługi ani nie dotykaj języka wacikiem podczas wyciągania.

PROCEDURA TESTOWA

Przed badaniem należy pozostawić kasetę testową, próbkę i bufor do ekstrakcji antygenu do zrównoważenia do temperatury pokojowej (15–30°C) do badania.

1. Wyjmij wkład testowy z zamkniętego woreczka foliowego i użyj go tak szybko, jak to możliwe. Najlepsze wyniki uzyskamy, jeśli analiza zostanie przeprowadzona w ciągu godziny.

2. Umieść sprzęt testowy na czystej i równej powierzchni.

Procedura testowa:

1. Umieść probówkę do ekstrakcji antygenu na stole warsztatowym. Umieścić fiolkę z buforem do ekstrakcji antygenu pionowo w dół, – wcisnąć fiolkę, aby bufor swobodnie ściekał do probówki ekstrakcyjnej bez dotykania jej krawędzi i dodać 6 kropli (około 200 μl) do probówki ekstrakcyjnej.

2. Umieścić próbkę wymazówki w probówce ekstrakcyjnej uprzednio dodanej z buforem do ekstrakcji antygenu i obrócić wymazówkę około 10 razy, docisnąć główkę wymazówki do ścianki probówki, aby uwolnić antygen z wymazówki, a następnie odstawić na około 1 minutę .

3. Wyjmij wacik, jednocześnie ściskając jego końcówkę, aby umożliwić jak największej ilości płynu spłynięcie z wacika. Zużyte waciki usuwać zgodnie z metodami utylizacji bioodpadów.

4. Zainstaluj tackę ociekową na rurce ekstrakcyjnej, zamknij ją szczelnie i odstaw na około 1 minutę.

5. Otwórz torebkę z folii aluminiowej i wyjmij kartę testową, dodaj 3 krople (około 100 μl) do otworu na próbkę w karcie testowej (lub pipety 100 μl) i uruchom stoper.

6. Poczekaj, aż pojawi się kolorowy pasek. Wynik powinien być odczytany za 15 minut. Nie oceniaj testu po 20 minutach, taki test może już zostać unieważniony.

INTERPRETACJA WYNIKÓW NEGATYWNYCH:

NEGATYWNY: Jeśli obecna jest tylko ścieżka C, brak jakiegokolwiek bordowego koloru w prążku T wskazuje, że w próbce nie wykryto antygenu COVID-19 (SARS-CoV–2). Wynik jest negatywny. COVID-19

DODATNI: ​​Oprócz obecności linii C, jeśli linia T jest wyświetlana, test wskazuje na obecność antygenu COVID-19 (SARS-CoV-2) w próbce. Wynik to dodatni COVID-19.

INVALID: pasek sterowania nie pojawia się. Najprawdopodobniej niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe procedury testowe. Sprawdź procedurę i powtórz test z nowym wkładem testowym. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przestań używać zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

OGRANICZENIA:

1. W miarę możliwości używaj świeżych próbek.

2. Optymalna wydajność testu wymaga ścisłego przestrzegania procedury testowej opisanej w tej ulotce dołączonej do opakowania. Odchylenia mogą prowadzić do nietypowych wyników.

3. Wynik ujemny u pojedynczego osobnika wskazuje na brak wykrywalnego antygenu COVID-19 (SARS-CoV-2). Jednak negatywny wynik testu nie wyklucza możliwości narażenia lub zakażenia COVID-19. Dodatni wynik niekoniecznie oznacza infekcję i powinien być zawsze sprawdzony przez lekarza.

4. Wynik ujemny może wystąpić, jeśli ilość antygenu COVID-19 (SARS-CoV-2) obecnego w próbce jest poniżej granicy wykrywalności testu lub jeśli antygen COVID-19 (SARS-CoV-2) nie zostały zebrane.

5. Jak w przypadku wszystkich testów diagnostycznych, ostateczna diagnoza kliniczna nie powinna opierać się na wyniku pojedynczego testu, ale powinna być postawiona przez lekarza dopiero po ocenie wszystkich wyników klinicznych i laboratoryjnych.


BIBLIOGRAFIA
1. Weiss SR, Leibowitz JL. Patogeneza koronawirusa. Zaawansowany wirus Res 2011; 81: 85-164.
2. Mistrzowie PS, Perlman S. Coronaviridae. W: Knipe DM, Howley PM, red. Fields virology. 6 wyd. Lippincott Williams i Wilkins, 2013: 825-58.
3. Su S, Wong G, Shi W, et al. Epidemiologia, rekombinacja genetyczna i patogeneza koronawirusów. Trendy Mikrobiol 2016; 24: 490-502.
4. Cui J, Li F, Shi ZL. Pochodzenie i ewolucja chorobotwórczych koronawirusów. Nat Rev Microbiol 2019; 17: 181-192.

Producent
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
Nie. 125 (E), 10th street, Hangzhou Economic and Technological Development Zone, Zhejiang, Chiny.PC: 310018


Tel: 535 544 448

Co zawiera zestaw do testowania?

  1. Opakowane pojedyncze worek foliowy
  2. Sterylizowany wacik
  3. Probówka (fiolka do próbek bufor do ekstrakcji)
  4. Papierowe opakowanie na ślinę
  5. Pipeta transferowa

Tel 535 544 448

Zamówienia telefon 535 544 448